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简答题简述并举例说明”合格”“不合格”“缺陷”？
  • 合格是满足要求，不合格是未满足要求，缺陷是未满足与预期或规定用途有关的要求。一台医疗器械符合产品标准，也有产品注册证，但不满足临床需求和期望，无人购买，在实质意义上是不合格。反之，合格。康泰克作为治感冒药曾经畅销多年，但后来发现含有PPA，有不良反应，停止生产和销售了，该现象是缺陷。

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