试题详情
单项选择题注册分类1的新药必须进行（）

A、Ⅰ～Ⅳ期临床试验

B、人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验

C、人体药代动力学研究

D、生物等效性试验

E、开放试验

  • A

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