试题详情
- 简答题《中国药典》中为什么对四环素类抗生素规定有特殊杂质检查?
- 本类药物在弱酸性溶液中(pH值为2.6~6.0),由于C4构型的改变,发生差向异构化,生成抗菌性能极弱或完全消失的差向异构体;本类药物在酸性溶液中(pH<2)易降解。如四环素的降解产物为脱水四环素;在碱性溶液中也易降解,其降解产物为异四环素;产生的脱水四环素又可形成差向异构体(即差向脱水四环素)。由于四环素类抗生素易于降解和异构化,为了保证用药的安全和有效,因此《中国药典》中规定了对降解产物及异构杂质--特殊杂质的检查。
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