试题详情
- 单项选择题对新药监测期内的药品（）
A、在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
B、在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。
C、每年汇总报告二次
D、自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
E、每年汇总报告一次
- E
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