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简答题简述生物等效性研究。
  • 指用生物利用度研究的方法,以药代动力学参数为指标,比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验,生物利用度试验的病例数为18-24例
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