试题详情
- 单项选择题评审后符合新药生产规定的，国家食品药品监督管理局将哪项发给新药申请单位（）
A、新药证书
B、药物临床试验批件
C、审查意见通知书
D、药品生产许可证
E、申请受理通知书
- D
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 省级药品监督管理部门应在受理新药生产申请
- 《医药产品注册证》证号的格式为（）
- 新药生产申请初审和现场核查，除生物制品外
- 临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者
- 药物治疗作用确证阶段是（）
- 负责组织技术人员对新药生产申报资料进行技
- 对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加
- 属于生产国家食品药品监督管理总局已批准上
- 新药是指（）
- 药物临床试验被批准后，应当什么时间实施（
- 申请人完成药物临床试验后，应当填写"药品
- 中成药的仿制药注册应当按照哪项申请程序进
- 新药证书的格式为（）
- 药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中
- 申请进口的药品其生产应对符合所在国家或者
- 新药批准文号的有效期为（）
- 属于境外生产的药品在中国境内上市销售的注
- 《药品注册管理办法》不适用于（）
- 负责接收制备标准品原材料及有关标准物质研
- Ⅱ期临床试验是（）