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- 简答题留样观察法
- 是指将样品置于室温条件，记录室内温度和湿度，对该样品各项考核项目（剂型不同考核项目不同，如注射剂有性状、鉴别、澄明度、H值、含量测定、无菌、热原、溶血、刺激性等）逐项每月考察一次，并记录，与开始考察的结果（0月结果）比较，以确定该产品的有效期
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