试题详情
- 简答题请问.冷藏、冷冻药品的质量管理制度是否单独制定?还是在原有的制度里加进去就可以了?
- 新版GSP对于冷藏冷冻药品的管理制度是否单独制定,没有统一规定,企业可以制定决定。但考虑到冷藏冷冻药品在各环节的管理都有其特殊性,不少省、市药监部门也要求单独制定,而且考虑文件的容量太大,因此一般建议单独制定。
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