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- 单项选择题国家食品药品监督管理局决定发给临床试验批准证明文件的，应当出具《药物临床试验批件》；决定不予批准临床试验的，应当发给（），并说明理由。
A、《药品补充申请批件》
B、《审批意见通知件》
C、《药品注册批件》
D、《药物临床试验批件》
- B
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