试题详情
单项选择题申请人获准进行药物临床试验的，应当严格按照临床试验批准证明文件的相关要求开展临床试验，并严格执行（）的有关规定。

A、《审批意见通知件》

B、《药品补充申请批件》

C、《药物临床试验质量管理规范》

D、《药物临床试验批件》

  • C

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