试题详情
- 多项选择题关于对已经批准上市的仿制药一致性评价,下列说法正确的()
A、按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价
B、自首家品种通过质量一致性评价的,其他药品生产企业的相同品种原则上在3年内完成
C、参比制剂原则上首选原研药品
D、参比制剂也可选用国际公认的同种药品
E、在规定期限内未通过质量一致性评价的仿制药,可以给予6个月的延长期
- A,B,C,D
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