试题详情简答题2010版GMP对无菌检验背景环境要求何种级别?(FL1)正确答案:应为B级。理由:WHOGMP附录2为药品微生物实验室规范,要求无菌检查的背景为B级,我国规范无菌药品附录规定无菌药品生产为B+A,如果无菌检查的背景比生产区差,那么,无菌检查的假阳性风险增加,将给无菌检查结果的判断带来许多难以想象麻烦,或将符合要求的产品判为不合格,报废产品。答案解析:关注下方微信公众号,在线模考后查看热门试题不宜服用含氢氯噻嗪成分的中成药的人群有(川芎的形成层呈()10万级、30万级洁净区(室)用洁净服,经络作为通道,所具有的作用是可作威灵仙入药且味辛辣的是()硬脂酸钠、聚乙二醇6000用于制备()。中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。怀牛膝的正名是()保证合理用药的主要措施()吸潮回润中药挥发油熏蒸防霉技术的主要作用有()伪造、变造药品批准证明文件,有违法所得的消渴见烦渴引饮,消谷善饥,小便频数而多,大黄的特征是()良附丸除了温胃外还具有的功能是()高()患者慎服补中益气丸。贮藏中药饮片,含水量应控制在()洪脉的脉象为()气机升降的枢纽是()某药材,呈类球形,有的稍扁斜,直径1~1