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简答题维生素C分子中有烯二醇结构,容易氧化,试从处方设计与生产工艺两个方面说明解决维生素C氧化降解的措施。
  • 维生素C分子中有烯二醇结构,容易氧化,所以在处方设计上应注意以下几点:
    (1)加入pH调节剂,如碳酸氢钠,为其提供相对稳定的pH环境。
    (2)加入抗氧剂,如亚硫酸氢钠,延缓氧化反应的进行。
    (3)加入金属络合剂,如依地酸二钠,减少金属离子对氧化反应的催化作用。
    (4)由于维生素C在灭菌过程中含量会下降,可适当增加投药量。
    在生产工艺上应注意以下几点:
    (1)使用新鲜制备的注射用水并通二氧化碳驱赶里面溶解的氧气。
    (2)在二氧化碳或氮气流下灌封。
    (3)适当缩短灭菌时间,灭菌条件为100℃15分钟流通蒸气灭菌,减少维生素C的氧化。
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