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简答题在用中药溃疡灵治疗溃疡病的研究中,研究者用中药溃疡灵结合其他治疗措施,治疗胃溃疡40例(其中15例合用西药胃舒平,15例加服云南白药,10例加针灸),结果40例均全部治愈。该研究者据此认为:“以中药溃疡灵为主,治疗胃溃疡40例,临床治愈率100%,效果非常满意”。试从统计学角度对其过程和结论进行分析评价(不必计算)。
  • (1)该临床试验有缺陷。
    (2)设计问题:
    ①无对照;
    ②加入的药物是混杂因素;
    ③试验结果未经假设检验就下结论。
    (3)
    正确做法:随机抽取足够样本含量的确诊溃疡患者,按随机分配原则将患者分为中药试验组和标准药物对照组,试验组与对照组除治疗药物不同外,其他条件尽可能相同,采用盲法治疗和观察,结果经假设检验后再下结论。
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