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- 简答题留样观察法
- 是指将样品置于室温条件,记录室内温度和湿度,对该样品各项考核项目(剂型不同考核项目不同,如注射剂有性状、鉴别、澄明度、H值、含量测定、无菌、热原、溶血、刺激性等)逐项每月考察一次,并记录,与开始考察的结果(0月结果)比较,以确定该产品的有效期。
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