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单项选择题下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是（）

A、新开办药品生产企业

B、《药品生产许可证》有效期届满的企业

C、药品生产企业新建药品生产车间

D、药品生产企业新增生产剂型

E、药品生产企业更换法人

  • B

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