试题详情
多项选择题申请进口注册的药品，应当是（）药品，才可以依照《药品管理法》及实施条例的规定批准进口。

A、在生产国家或者地区获得上市许可的

B、未在生产国家或者地区获得上市许可的，经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的

C、医疗机构因临床急需

D、符合质量标准、疗效确切、不良反应小

  • A,B

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