试题详情
简答题简述注射剂的质量要求、灭菌条件。
  • 1.无菌：不含任何活的微生物
    2.无热原：静脉及脊椎腔注射剂，应热原检查合格
    3.澄明度：不得有肉眼可见的混浊或异物
    4.安全性：毒性、刺激性动物试验
    5.渗透压：应与血浆渗透压接近
    6.pH：应与血液（pH7.4）接近，pH=4~9
    7.稳定性：物理与化学和生物学的稳定性
    8.降压物质：应符合规定，如复方氨基酸输液

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