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简答题含麻黄碱复方制剂是否需要专库和双人双锁?原料药是否要专库存放?
  • 国家局目前对于含麻黄碱复方制剂等专门管理的药品要求实行专库、专人,专帐“三专’’管理,没有要求一定要双人双锁。具体按照当地食品药品监督管理部门要求执行。新版GSP没有明确要求原料药必须专库存放,但要设专区,不得与其他药品混放。具体按当地药监部门规定执行。
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