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简答题如何进行血液制剂不良反应的监测及上报?
  • 对使用血液制剂进行有效地的血液警戒和药物警戒。遵循不良反应“可疑即报”的原则。并注意血液制剂中的防腐剂、稳定剂等辅料的不良反应或潜在风险,如血浆蛋白制品中含有硫柳汞,稳定剂对血浆源医药产品质量产生影响等。
    如发现和确认为严重的药品不良反应/事件或突发性的群体性药品不良反应/事件,应就地封存药品,及时上报上海市卫生局及上海市食品药品监督管理局、上海市药品不良反应监测中心,并通报药品生产企业和经营企业,配合相关部门接受调查处理。
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