试题详情
多项选择题承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对于生物等效性试验设计，正确的是（）

A、对于两个制剂，通常采用双周期两制剂试验设计

B、对于3个制剂，宜采用3制剂、3周期的二重3×3拉丁方试验设计

C、洗净期应不少于药物的3~5个半衰期，通常为1周或2周

D、一个完整的血药浓度-时间曲线应包括吸收相、分布相和消除相，总采样点不少干10个点

E、取样一般持续到3~5个半衰期或血药浓度为Cmax的1/10~1/20

  • A,B,E

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