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简答题哪些情况下片剂需要包衣？有哪几种包衣方法？
  • （1）由于以下原因应考虑包衣：
    ①掩盖药物的不良臭味；
    ②防潮、避光、隔绝空气以增加药物稳定性；
    ③控制药物的释放部位，在胃液中易因酸性或胃酶而破坏的药物，可包肠溶衣；有些对胃有刺激性的药物（如某些强电解质），以及可引起呕吐的药物（如吐根碱等）都应包肠溶液衣；
    ④控制药物的释放速度，以达长效等；
    ⑤将有配伍禁忌的药物分开，可将一种药物压成片心，片心外包隔离层后，再将另一种药物加于包衣材料中包在隔离层外，也可将两种发生反应的药物分别制粒，包衣后混合压片，以减少接触机会；
    ⑥改善片剂的外观等。
    （2）包衣的方法有
    1）滚转包衣法：采用包衣机包衣是常用的方法。包衣机一般由莲蓬形或荸荠形的包衣锅、动力部分、加热器、鼓风和吸尘设备组成。包衣锅的转速、温度、倾斜度和风量均可随意调节，包衣锅的轴要求与水平有一定的倾斜度（30～40°角）使片心在锅内能最大幅度地上下翻滚，有利于包衣材料均匀地分布于片剂表面；包衣锅的转速直接影响包衣效率，一般认为以20～40转/min为宜。包衣锅上的加热设备可加速水分蒸发，包衣锅的加热装置是在包衣锅下面装一电炉直火加热，包衣的鼓风装置一般有两种，一种吹冷风，另一种吹热风，吹风干燥大都用鼓风机，空气通过热源可成为热风，冷热吹风可加速衣层的干燥，温度和风量视需要调节；包衣锅上方还装有吸尘罩，以加速水蒸汽的排除和吸除粉尘，有利于加速干燥和劳动保护。
    2）埋管式包衣法：当用水为分散介质包薄膜衣时，可用此法，以加速水的蒸发。在普通包衣锅底部装有通入包衣液、压缩空气和热空气的埋管，该管插入包衣锅的片床中，包衣液经泵打出雾化，直接喷洒在片剂上，压缩空气与包衣液同时从埋管喷出，穿透整个片床进行干燥，湿空气从排出口排出，经集尘滤过器滤过后排出。埋管式包衣法也可用于包糖衣，但喷雾雾粒相对较粗，同时必须达到片面润湿，否则未被吸收的雾粒干燥后析出结晶，使片面粗糙。此法实现了连续包衣，节省了包衣时间，避免了尘士飞扬，适合于大量生产。
    3）干压包衣设备：干压包衣系指将包衣材料制成干颗粒，利用特殊的干压包衣机把包衣材料的干颗粒压在片心的外面，形成一层干燥衣。干压包衣设备有两种类型：一种是压片与包衣在不同机器中进行，另一种是二者在同一机器上进行，由一台压片机和一台包衣机组成联合式干包衣机，压出的片心自模孔抛出时立即送进包衣锅内包衣。该机采用了自动控制装置，大大减少了空衣片和衣膜上下不等厚等现象
    4）流化床包衣法：将片心置于流化床中，鼓风，借急速上升的热空气流使片剂悬浮于空气中，上下翻动使成良好沸腾状态，另将包衣液喷入流化室并雾化，使片剂的表面粘附一层包衣液，继续通热气流使其干燥，如法包若干层，到达规定要求即可。

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