试题详情
简答题哪些情况下片剂需要包衣?有哪几种包衣方法?
  • (1)由于以下原因应考虑包衣:
    ①掩盖药物的不良臭味;
    ②防潮、避光、隔绝空气以增加药物稳定性;
    ③控制药物的释放部位,在胃液中易因酸性或胃酶而破坏的药物,可包肠溶衣;有些对胃有刺激性的药物(如某些强电解质),以及可引起呕吐的药物(如吐根碱等)都应包肠溶液衣;
    ④控制药物的释放速度,以达长效等;
    ⑤将有配伍禁忌的药物分开,可将一种药物压成片心,片心外包隔离层后,再将另一种药物加于包衣材料中包在隔离层外,也可将两种发生反应的药物分别制粒,包衣后混合压片,以减少接触机会;
    ⑥改善片剂的外观等。
    (2)包衣的方法有
    1)滚转包衣法:采用包衣机包衣是常用的方法。包衣机一般由莲蓬形或荸荠形的包衣锅、动力部分、加热器、鼓风和吸尘设备组成。包衣锅的转速、温度、倾斜度和风量均可随意调节,包衣锅的轴要求与水平有一定的倾斜度(30~40°角)使片心在锅内能最大幅度地上下翻滚,有利于包衣材料均匀地分布于片剂表面;包衣锅的转速直接影响包衣效率,一般认为以20~40转/min为宜。包衣锅上的加热设备可加速水分蒸发,包衣锅的加热装置是在包衣锅下面装一电炉直火加热,包衣的鼓风装置一般有两种,一种吹冷风,另一种吹热风,吹风干燥大都用鼓风机,空气通过热源可成为热风,冷热吹风可加速衣层的干燥,温度和风量视需要调节;包衣锅上方还装有吸尘罩,以加速水蒸汽的排除和吸除粉尘,有利于加速干燥和劳动保护。
    2)埋管式包衣法:当用水为分散介质包薄膜衣时,可用此法,以加速水的蒸发。在普通包衣锅底部装有通入包衣液、压缩空气和热空气的埋管,该管插入包衣锅的片床中,包衣液经泵打出雾化,直接喷洒在片剂上,压缩空气与包衣液同时从埋管喷出,穿透整个片床进行干燥,湿空气从排出口排出,经集尘滤过器滤过后排出。埋管式包衣法也可用于包糖衣,但喷雾雾粒相对较粗,同时必须达到片面润湿,否则未被吸收的雾粒干燥后析出结晶,使片面粗糙。此法实现了连续包衣,节省了包衣时间,避免了尘士飞扬,适合于大量生产。
    3)干压包衣设备:干压包衣系指将包衣材料制成干颗粒,利用特殊的干压包衣机把包衣材料的干颗粒压在片心的外面,形成一层干燥衣。干压包衣设备有两种类型:一种是压片与包衣在不同机器中进行,另一种是二者在同一机器上进行,由一台压片机和一台包衣机组成联合式干包衣机,压出的片心自模孔抛出时立即送进包衣锅内包衣。该机采用了自动控制装置,大大减少了空衣片和衣膜上下不等厚等现象
    4)流化床包衣法:将片心置于流化床中,鼓风,借急速上升的热空气流使片剂悬浮于空气中,上下翻动使成良好沸腾状态,另将包衣液喷入流化室并雾化,使片剂的表面粘附一层包衣液,继续通热气流使其干燥,如法包若干层,到达规定要求即可。
  • 关注下方微信公众号,在线模考后查看

热门试题