试题详情
- 简答题我国医疗器械管理的4个发展阶段?
-
一、供不应求,管理起步阶段:时间是在解放初期到文化大革命之间,这期间医疗器械管理的主要方式是依靠标准来引导,约束企业生产合格的医疗器械。对于企业不执行标准,生产不合格品的行为,政府只能用行政方式给予批评,严重者追究其行政责任。
二、质量矛盾上升阶段:时间是从文化大革命到改革开放之前。为了减少不合格品,政府采用了两种主要管理方法:一是组织开展行业质量大检查,检查企业是否执行标准;二是开展优质产品的评比,依据也是标准。以标准为依据来督促或引导企业生产合格品是这一阶段医疗器管理的主要方法。
三、把安全性、有效性摆上日程的阶段:改革开放是推动我国经济发展的大政方针,我国的医疗器械监督管理也受益于这一方针。
四、走上法制化监督管理的阶段 关注下方微信公众号,在线模考后查看
热门试题
- 生物医用复合材料
- 灭菌效果评价方法?
- 材料与生物体作用主要包括()、()和()
- 生物医用复合材料的结构设计可采用()和(
- 杂化材料
- 生物医学材料化学灭菌法的特点和应用范围?
- 叙述血透、腹透、血滤、血液灌流、双重膜式
- 生物医学材料与生物体之间相互作用的主要内
- 医用磁性合金就磁学性能而言,主要有哪两个
- 机体对生物材料的影响有哪些?
- 生物医用材料有哪些灭菌方法?
- 医疗器械评价有哪些重要标准?
- 什么是组织、器官以及器官系统?
- 如果让你设计并制作一个中空纤维膜肺,该怎
- 纳米药物系统相对于传统药物有哪些优点?和
- 查阅人工肝方面的文献,了解目前人工肝支持
- 生物材料的物性要求有哪些?
- 仿生学
- 请举例说明一种复合材料是怎么组成的?并指
- 生物医用高分子材料