试题详情
- 简答题GMP认证现场检查及检查组提交的报告经审核符合认证标准的，由那个部门颁发《药品GMP证书》？
- 国家药品认证管理中心组织认证现场检查的，由国家食品药品监督管理局颁发《药品GMP证书》，并予以公告；省级对检查组提交的现场检查报告进行审核和审批符合认证标准的，颁发《药品GMP证书》，并予以公告，同时报国家食品药品监督管理局。
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 对于计算机化系统，包括系统故障和数据错误
- 委托方除了提供证明文件外，还应提供哪些资
- 包装开始前应当进行检查，具体项目如下：（
- 无菌药品生产，为减少（）并便于清洁，洁净
- 关于中药前处理生产过程以下哪种说法是正确
- 药材不宜用较高温度烘干的，则用（）。
- 医用氧生产和质量控制须满足其质量及预定用
- 每批产品应当检查产量和物料平衡，确保物料
- 质量管理部门应当与主要物料供应商签订（）
- 医用氧产品质量出现严重问题是应及时向当地
- 确保在产品放行前完成对批记录的审核是谁的
- 采用中国药典2015版收载的方法，应对方
- 质量控制实验室的（）应当与产品性质、生产
- 计算机化系统中的关键系统需要有文件对系统
- 对于产品除要考虑随机取样原则外，还要关注
- 药品生产企业应当建立健全（）和（），收集
- 企业应当建立（），对所有影响产品质量的变
- 中药材前处理和中药提取的委托生产使用的中
- 仓储区应当能够（）和安全贮存的要求，并进
- 按中国药典规定应定期检查灯检人员的视力，