试题详情
简答题简述TLC法用于药物中杂质检查时的常用方法及适用范围。
  • ①杂质对照法：适用于已知杂质并能制备得到杂质对照品的情况。
    ②供试品溶液自身稀释对照法（高低浓度对比法）：适用于杂质的结构不能确定或无杂质对照品的情况，该法仅限于杂质斑点的颜色与主成分斑点颜色相同或相近的情况下使用。
    ③杂质对照法与供试品溶液自身稀释对照法并用：当药物中存在多个杂质时，其中已知杂质有对照品，采用前者，共存的未知杂质或没有对照品的杂质，可采用后者检查。
    ④对照药物法，当无适合的杂质对照品，或者是供试品显示的杂质斑点颜色的主成分斑点颜色有差异，难以判断限量时，可用与供试品相同的药物作为对照品。

  • 关注下方微信公众号，在线模考后查看

热门试题