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- 简答题以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。某X射线机生产厂售后服务工程师到青岛某医院进行现场安装X线机时，打开包装箱发现由于运输过程损坏有两条高压电缆破裂，使安装不能按时完成。经调查是在运输过程中压裂了高压电缆线头。
- 不符合7.5.11 防护不当致使高压电缆线头破裂
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