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简答题ISO9000标准与GMP的不同点有哪些?
  • (1)性质不同:绝大多数国家或地区的GMP都具有法律效应,强制企业实行;而ISO9000族标准则是推荐性的技术标准,不具有强制企业实行的效力。
    (2)适用范围不同:ISO9000标准适用于各类产品和各行各业,而GMP则只适用于药品生产企业,是专门为药品生产企业制定的。
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