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简答题已知复方低分子右旋糖酐氨基酸注射液的制备过程如下：将焦亚硫酸钠0.1g溶于注射用水中，在通氮条件下，（按处方量）将复方氨基酸2.92g和低分子右旋糖酐6.0g加入溶解，以10%KOH溶液调节pH至6.0，将注射用水加至100ml。加0.2%活性炭，50℃保温30分钟，过滤脱炭，再以垂熔玻璃漏斗、微孔滤膜过滤，在充氮条件下，分装于250ml输液瓶中，盖隔离膜，加塞、铝盖轧口，121℃20min灭菌。问题： （1）在制备复方氨基酸注射液时，为什么加入焦亚硫酸钠和通N2气？ （2）为何用10%KOH溶液调节pH至6.0？
  • （1） 因为复方低分子右旋糖酐氨基酸溶液易氧化变色，而空气中的氧气、溶液pH和原料的纯度等因素对其稳定性影响较大。加入抗氧剂焦亚硫酸钠（Na2S2O5），反应式为：Na2S2O5+O2+H2O= 2NaHSO4可防止氨基酸氧化。
    （2） 用10% KOH溶液调节pH=6.0为适宜的弱酸性条件，并且工艺中采用充入N2气保护等措施，提高复方低分子右旋糖酐氨基酸注射液的稳定性。

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