试题详情
- 简答题药品监督管理部门按照规定对经认证合格的药品生产企业认证后应如何管理？
- 进行认证后的跟踪检查。
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热门试题
- 中药提取、精制过程中使用有机溶剂的，如溶
- 中间站存放的范围为（）。
- 检查仓储区内的物料标识包括的内容有（）
- （）的处理应当经质量管理负责人批准，并有
- 自检报告内容至少包括（）。
- 无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项
- 取样设施应预防因敞口操作与（）造成的污染
- 用于识别一个特定批的具有唯一性的（）的组
- 包装开始前应当进行检查，确保工作场所、包
- 如果不影响留样的包装完整性，保存期间内至
- 药品监督管理部门违反《药品管理法》规定，
- 企业的中间产品或待包装产品是否也需要制定
- （）应当与主要物料供应商签订质量协议，在
- 为企业提供必要的资源，进行合理计划、组织
- 医用氧生产过程的（）步骤应经过验证。
- 生产设备应有明显的状态标志，并定期进行（
- 一个药品的批准文号为国药准子SXXXXX
- 质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业
- 确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和
- 质量控制基本要求之一：由（）人员按照规定