试题详情
- 简答题质量管理部门的归属，其负责人有何要求？
- 按GMP要求，制药企业应建立质量管理机构，直接受企业主管药品质量管理的负责人领导。质量管理部门负责人，必需是具有医药或相关专业大专以上学历和相应的专业技术职称。生产与质量部门负责人，不得相互兼任。
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 取样区的空气洁净度级别应当（）。
- 自检报告内容至少包括（）。
- 药品包装材料分几类？
- 人员卫生操作规程应当包括与健康、（）及（
- 无菌药品配液系统所有与产品接触的内部材料
- 对传统的中药我国实行的是（）
- GMP即药品生产质量管理规范，现行版为2
- 过期或废弃的印刷包装材料应该（）
- 原料药或中间产品的包装容器应当能够保护中
- 物料的质量评价应当有（），如批准放行、不
- 物料管理制度主要涉及哪几个方面？
- 在产品运输过程中可能会遇到各种不可预计的
- 为企业提供必要的资源，进行合理计划、组织
- 液氧的生产应遵循的原则包括（）。
- 每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按
- 使用电子处理系统的，只有经（）的人员方可
- 计算机化系统由一系列（）组成，以满足特定
- 物料每次接收均应当有（）。
- 清洁验证计划完成需要一定的时间，验证过程
- 厂区的地面、路面及运输等不应当对药品的生