试题详情
- 多项选择题液氧的生产应遵循的原则包括()。
A、分离和纯化工艺应经过验证,并按照工艺要求进行日常监控
B、生产过程应有连续质量和杂质监控措施,并有监测记录
C、用于监控工艺过程的计算机系统应经过验证
D、连续生产过程批次的划分应有文件规定
E、按批次进行取样检验
- A,B,C,D,E
关注下方微信公众号,在线模考后查看
热门试题
- 企业应当对新的或改造的的()按照预定用途
- 生产和检验用衡器、量具、仪表、记录和控制
- 《中国药典》2015年版新增了()部。
- 批包装记录的每一页均应当标注所包装产品的
- 同一产品不同规格的生产操作()在同一生产
- 将退货重新包装、重新发运销售,评价考虑的
- 质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼
- 中药生产企业应当建立生产所用()和()的
- 表示溶液100g中含有溶质若干毫升可用下
- 《药品召回管理办法》所称药品召回的含义是
- 辐射灭菌应当在()内达到总辐射剂量标准。
- 确认与验证方案应当有哪些内容?()
- 在生产的(),应当确保产品和物料免受微生
- 无菌药品生产,A/B级洁净区着装要求?
- 每批产品应当检查()和()平衡,确保()
- 物料在贮存过程中有何要求?
- 下列哪些属于质量管理负责人和生产管理负责
- 按中国药典规定应定期检查灯检人员的视力,
- 物料的文件包括()。
- 考察批次数和检验频次应当能够获得足够的数