试题详情
- 多项选择题确认与验证方案应当有哪些内容？（）
A、个别要素
B、关键要素
C、可接受标准
D、个别标准
- B,C
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 采用新的生产处方或生产工艺进行首次工艺验
- 设备的维护和维修应当有相应的（）。
- 产品召回负责人应当独立于（）；如产品召回
- 表示溶液100g中含有溶质若干毫升可用下
- （）应当由质量管理部门会同其他部门进行彻
- 厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护
- 因质量原因退货和召回的产品，均应当按照规
- 灭菌过程采用自控和监测系统的，应当经过验
- 不符合原料药生产批次的划分原则为（）。
- 生产区和贮存区应当有（），确保有序地存放
- 洁净区表面应符合哪些要求？
- 无菌药品批次划分的原则？
- 某友好单位想借用一下或购买某药品生产企业
- 仓储区应当能够（）和安全贮存的要求，并进
- 成品（）应当待验贮存。
- 质量管理的三个阶段是什么？
- 工艺规程是指为生产特定数量的成品而制定的
- 确保完成产品质量回顾分析是生产管理负责人
- 每次生产结束后应当（），确保设备和工作场
- 审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件