试题详情
- 多项选择题企业应当对新的或改造的的()按照预定用途和GMP及相关法律法规要求制定用户需求,并经审核、批准。
A、厂址
B、厂房
C、设施
D、设备
- B,C,D
关注下方微信公众号,在线模考后查看
热门试题
- 每批药品的检验记录要达到追溯该药品所有相
- 维修间可与生产区相邻,维修用备件和工具存
- 应根据什么因素,制定每种中药提取物的收率
- 如将物料分装后用于原料药生产的,应当使用
- 企业每种药品的每个生产批量是否均应当制定
- 通过GMP认证的企业,国家食品药品监督管
- 药品生产过程验证的内容是什么?
- 标签、说明书的管理要求是什么?
- 操作制氧机组、分馏塔及其它与氧气接触的设
- 存放在洁净区内的维修用备件和工具,应当放
- 干热灭菌时,灭菌柜腔室内的空气应当循环并
- 验证总计划或其他相关文件中应当作出规定,
- 中药制剂文件管理要求,以下哪种说法是错误
- 确保印刷包装材料印制的内容与药品监督管理
- 洁净厂房的压差、温度和湿度要求是什么?
- 中药提取生产中投料时应当记录什么?
- 无菌药品生产最终清洗后包装材料、容器和设
- 软件是计算机化系统的重要组成部分。企业应
- 原料药生产设备的清洁应当符合的要求为()
- 企业的自检应包括哪些内容?