试题详情
简答题药品生产过程验证的内容是什么？
  • 包括：
    1）空气净化系统；
    2）工艺用水系统；
    3）生产工艺及其变更；
    4）设备清洗；
    5）主要原辅材料变更；
    6）无菌药品生产过程的验证内容还应增加：
    A）灭菌设备；
    B）药液滤过及灌封（分装）系统。

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