试题详情
- 多项选择题作为质量风险管理的一部分，对于计算机化系统，企业应当根据书面的风险评估结果确定（）的程度。
A、配置
B、验证
C、数据处理
D、数据完整性控制
- B,D
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 批生产记录中对特殊问题或异常事件的记录应
- 无菌药品生产严禁使用含（）的过滤器。无菌
- 中药饮片生产企业可从下列哪些途径购入中药
- 印刷包装材料应当由专人保管，并按照操作规
- 高风险操作区的A级的单向流系统在其工作区
- 制品不良反应的管理是什么？
- 生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材
- 企业出现生产失误、药品变质或其他重大质量
- 每次生产结束后应当进行（），确保设备和工
- 已清洁的生产设备应当在（）、（）的条件下
- 自检报告内容至少包括（）。
- 审核和批准所有与质量有关的变更是谁的职责
- 在生产过程中，进行每项操作时应当及时记录
- 清洁方法应当经过确认，证实其清洁的效果，
- 质量管理部门应当保存所有变更的（）和（）
- 应当采取必要的措施，防止（）可能的病毒污
- 在产品运输过程中可能会遇到各种不可预计的
- 经监督检查（包括跟踪检查或监督抽查），发
- 当采用阶段性生产组织方式时，应当综合考虑
- 企业的（）应当保存所有变更的文件和记录。