试题详情
- 简答题标签、说明书的管理要求是什么?
-
1)必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致;
2)标签、使用说明书须经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用;
3)应由专人保管、领用,其要求如下:A)标签和使用说明书均应按品种、规格专柜或专库存放,凭批包装指令发放,按实际需要量领取。
B)标签要计数发放,领用人核对、签名,使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符,印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁。
C)标签发放、使用、销毁应有记录。 关注下方微信公众号,在线模考后查看
热门试题
- 样品是指取自一个批并且提供有关该批的信息
- 洁净室(区)对人员的要求是什么?
- 什么叫返工?
- 药品生产所用()应当符合相应的质量标准。
- 除另有规定外,制品的有效性检测应包括()
- 仓储区应当有(),确保有序存放待验、合格
- 药品生产过程的验证内容必须包括()设备清
- 推进以品种为单元的药品GMP管理必须坚持
- 在生产药品设备上使用的润滑剂和冷却剂应当
- 在生产过程中应当采取以下措施防止微生物污
- 非无菌制剂
- 中药提取、浓缩、收膏工序采用密闭系统生产
- 取样区的空气洁净度级别应()被取样物料所
- 公司的培训方案应由企业负责人批准。
- 新药保护期怎样规定?
- GMP培训的内容主要包括哪两个方面?
- 填写批生产记录时的要求是什么?保存多长时
- 成品()应当待验贮存。
- 样品容器上的标签应注明样品()、取自哪一
- 应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投