试题详情
- 简答题无菌药品生产最终清洗后包装材料、容器和设备处理应当避免被()。
- 再次污染
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- 药品生产企业的总体布局要求是什么?
- 经改造或重大维修的设备在验证效期内不用进
- 非无菌原料药精制工艺用水至少应当符合()
- 生产设备应当有明显的(),标明设备编号和
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- 公司的培训方案应由企业负责人批准。
- 工艺规程如需更改,应当按照相关的操作规程
- 大的贮存容器及其所附()都应当有适当的标
- 应当设置专门的仪器室,使()的仪器免受静
- 分发、使用的文件应当为批准的(),已撤销
- 培养()试验的目标是零污染。
- 验证的关键要素是什么?
- 质量受权人的主要职责是什么?
- 关于中药前处理生产过程以下哪种说法是正确
- 下述关于原料药的持续稳定性考察,正确的是
- 质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前
- 应当有检验所需的各种检定菌,并建立检定菌
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