试题详情
- 多项选择题工艺规程如需更改,应当按照相关的操作规程()。
A、修改
B、修订
C、审核
D、批准
- B,C,D
关注下方微信公众号,在线模考后查看
热门试题
- 发运记录应当至少保存至药品有效期后()年
- 中药提取生产中投料时应当记录什么?
- 培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当
- 对无菌生产过滤器的要求?
- 质量风险管理过程所采用的()应当与存在风
- 无菌药品包括()和()。
- 工艺验证应当包括哪些确认与验证,以确保工
- 以下哪些药材应按专库或专柜的要求存放?(
- 符合原料药验证计划的要求内容为()。
- 企业应当建立与药品生产相适应的管理机构,
- 取样记录的内容至少应包括()。
- 生产设备清洁的操作规程应当规定清洁剂的(
- 对()应当进行定期评估,以确认它们持续保
- 生产、检验设备应有()记录,并由专人管理
- 洁净厂房建造时必须考虑哪些因素?
- 批的划分原则是什么?
- 当无菌生产正在进行时,由于所穿工作服的特
- 在中药材前处理的生产过程中应当采取什么措
- 在清洁验证过程中,应当考虑设备使用后至清
- 产品生产过程的工艺控制与操作规程发生偏离