试题详情
- 简答题药品生产企业的总体布局要求是什么？
- 生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理，不得相互妨碍。
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- 我国现行版药品GMP规定的洁净区洁净度级
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- 无菌药品生产最终清洗后包装材料、容器和设
- 企业的质量管理负责人、质量受权人应当具备
- 质量控制实验室应当有检验所需的各种检定菌
- 规范对洁净区内表面的基本要求：
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- 当员工由于健康状况可能导致（）风险增大时
- 湿热灭菌工艺监测的参数应当包括（）、（）
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- 大的贮存容器及其所附配件、进料管路和出料