试题详情
- 简答题规范对洁净区内表面的基本要求：
- 应当平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，避免积尘，便于有效清洁，必要时应当进行消毒。
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 企业应当在原料药工艺验证前确定哪些因素？
- 中药提取物外包装上至少应当标明（）
- 无证生产、经营药品或生产、销售假、劣药品
- 进入洁净生产区的人员不得（）。生产区、仓
- 应当根据风险评估的结果，考虑在计算机化系
- 下列选项中哪些非生产用物品可以存放于生产
- 质量风险管理是在整个产品生命周期中采用（
- 制定GMP的法律依据是什么？
- 除另有规定外，无菌药品批次划分的原则，按
- 自检报告内容至少包括（）。
- 因包装过程发生异常需要重新包装产品应如何
- 纯化水系统验证的主要项目有（）
- 企业应当配备足够的、符合要求的（）、（）
- 应当制定设备的预防性维护计划和操作规程，
- 批生产记录的内容是什么？
- 使用同一设备生产多种中间体或原料药品种的
- 使用计算机化仓储管理的，应当有相应的（）
- 在适当的生产阶段进行微生物污染水平监控，
- 厂房与设施应按（）合理布局。
- 下列选项中不属于生产管理负责人和质量管理