试题详情
- 简答题验证的关键要素是什么?
- 验证的关键要素是建立验证文件和记录,并能以文件和记录证明达到预定或预期的目标。
关注下方微信公众号,在线模考后查看
热门试题
- 毒性中药材加工、炮制应使用专用(),并与
- 制定生产管理文件和质量管理文件的要求是什
- GMP自检应当由()组织。
- 什么是药品内包装?
- 原料药稳定性考察样品的包装方式和包装材质
- ()区应当禁止吸烟和饮食。
- 厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护
- 原料药生产设备的清洁应当符合的要求为()
- 对于以电子数据为主数据的计算机化系统,当
- GMP要求人员卫生操作规程的内容包括()
- 培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当
- 表示溶液100g中含有溶质若干毫升可用下
- 包装材料分为哪几类?
- 无菌药品批次划分的原则?
- ()药品生产的暴露工序区域需在D级洁净区
- 下面内容哪些符合热力灭菌(湿热灭菌和干热
- 委托生产或检验合同应当明确规定委托方可以
- 简述原料药生产批次划分原则
- 现行GMP文件如何分类?
- 生产工艺规程