试题详情
- 单项选择题负责对新药生产申请进行现场核查的部门是（）
A、国家食品药品监督管理总局
B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C、国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门
E、中国药品生物制品检定所
- D
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 进口药品的再注册申请由申请人向（）
- 负责新药生产申请审批的是（）
- 在新药资料申报后，省级药品监督管理部门应
- 根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进
- 改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药
- 评审后符合新药临床试验规定的，国家食品药
- 申请人完成临床前研究后，应当填写《药品注
- 新药注册申请的"两报两批"是指（）
- 一般使用具有足够样本量的随机盲法对照试验
- （）是指生产国家食品药品监督管理局已批准
- 是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注
- 药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中
- 生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有
- 依照《药品注册管理办法》规定，以下新药证
- 进口药品是指（）
- Ⅱ期临床试验是（）
- 负责组织技术人员对新药生产申报资料进行技
- 考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应
- 属于境外生产的药品在中国境内上市销售的注
- 《药品注册管理办法》适用于（）