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简答题异戊巴比妥钠的干燥失重，规定不得过4.0%，今取样1.0042g，干燥后减失重量0.0408g，请判定是否符合规定？若限度改为“4%”，而且原始数据不变，请判定是否符合规定？详细写出判定过程。
  • 在判定药品质量是否符合规定之前，应将全部数据根据有效数字和数值修约规则进行运算，并根据中国药典2010版“凡例”及国家标准GB1250-89《极限数值的表示方法和判定方法》中规定的“修约值比较法”，将计算结果修约到标准中所规定的有效位，而后进行判定。
    （1）不符合规定。
    因为干燥失重=0.0408÷1.0042×100%，按照有效数字的运算规则，几个数值相乘除应以有效数字位数最少的为准先修约，然后进行计算。本例有效数字位数最少的为3位，故计算结果为4.064%（计算过程中暂多保留一位）。又因药典规定的限度为不得过4.0%，故将计算结果4.064%修约到千分位4.1%，大于4.0%，应判为不符合规定。
    （2）如将上述限度改为“不得过4%”，而且原始数据不变，将计算结果4.064%修约到百分位4%，未超过4%的限度，应判为符合规定。

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