试题详情
- 单项选择题()是设计和开发过程的结果,指将产品要求转化为产品安全和性能所必需的产品特性或规范,包括样机、样品、文件、图样、配方、制造、服务和接受准则等。
A、设计
B、开发
C、设计和开发输出
D、开发输出
- C
关注下方微信公众号,在线模考后查看
热门试题
- 依据医疗器械的使用状态可将医疗器械分为接
- 企业应当对库存医疗器械定期进行盘点,做到
- 产品性能评估是指对体外诊断试剂()和()
- 生产企业应当采用适当的(),包括应用统计
- 有下列情形之一的,《医疗器械经营企业许可
- 国务院药品监督管理部门负责审批()医疗器
- 违反《医疗器械监督管理条例》规定,经营无
- 经营体外诊断试剂,经营场所的面积不得少于
- 生产企业应当建立记录管理程序并形成文件,
- 医疗器械出库时,库房保管人员应当对照出库
- ()应当对生产企业的质量管理体系作出承诺
- ()是设计和开发过程的结果,指将产品要求
- 医疗器械产品注册证书所列内容发生变化的,
- 制造商在申报产品注册时应向药品监督管理部
- 医疗器械说明书、标签和包装标识的内容应当
- 经营过期的医疗器械,没有违法所得或者违法
- 医疗器械不良事件监测,是指对医疗器械不良
- 生产企业应当建立()程序并形成文件,规定
- 医疗器械包装标识是指在包装上标有的反映医
- 购进医疗器械产品时企业应对供货方的()和