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简答题乙酰水杨酸及其制剂中的游离水杨酸是如何引入的?简述检查方法的原理及其限量。
  • 原料残存(生产过程中乙酰化不完全)、水解产生(贮存过程中水解产生)。
    选用的检查方法为对照法。反应原理为三氯化铁反应。
    限量:0.1%;阿司匹林片:0.3%;阿司匹林肠溶片:1.5%;阿司匹林栓:1.0%(HPLC法)。
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