生物样品分析方法的评价内容有哪些？ &

简答题生物样品分析方法的评价内容有哪些？

正确答案：评价一个生物样品内药物分析方法的优劣主要有以下几个指标：精密度、准确度、灵敏度、专属性或选择性、可测浓度范围、测定所需时间以及对生物样品的适应性等。
准确度准确度是方法评价的最基本要点之一。将已知量的药物纯品加到空白样品（如血样）中经过一系列的处理、测定，所得药物量与加入量之比值的百分率即为回收率。根据回收率测定方法不同可分为绝对回收率和方法回收率。
（1）绝对回收率又称萃取回收率、提取回收率，它反映了一个方法的萃取效率，与生物样品内样品检测灵敏度有关，是评价生物样品内药物分析方法的重要指标之一。
（2）方法回收率是取一系列浓度的药物对照品加到空白体液中，按设定方法测定，根据对照品浓度及响应信号值绘制标准曲线，然后取高、中、低浓度的药物对照品添加到空白体液中，按标准曲线制备方法同法测定，求得测定值。最后与加入量比较，得方法回收率。
精密度精密度是表示一组测量值彼此符合的程度。精密度测定通常采用高、中、低三种浓度进行测定。低浓度选择在定量限（LOQ）附近，高浓度在标准曲线的上限附近，中间选一个浓度，精密度可进一步分为日内或批内精密度和日间或批间精密度。前者表示一次测定的重复性，后者表示不同时间测定结果的重复性。
灵敏度灵敏度是指一种方法可以检测出有关化合物的最小量。检测限表示在生物介质中药物的最低可测度（或绝对量）。通常以被测信号和背景噪音比S/N为2～3倍时的被测物的绝对量来表示。
定量限是指生物介质中药物可定量测定的最低量，表示方式和测定方法与检测限相同，它与检测限的不同在于定量限规定的最低测得浓度应该符合一定精密度和准确度的要求。
最低检测浓度则多指可进行定量测定的某一药物的最低浓度，它与样品体积大小等因素有关，
方法的专属性方法的专属性，也称选择性，是指样品中含有其他共存物质时，该法定量测定被测物的能力。即测定的信号应是属于被测物所特有的，否则就易受干扰。考察一个方法是否专属，应着重考虑代谢物、内源性物质和同时服用药物的干扰。
线性范围线性范围通常是将药物对照品加入空白体液中，制成一系列不同浓度的标准液，按规定方法处理、测定。根据药物对照品浓度和响应信号值绘制标准曲线，或计算回归方程，求出r值和浓度范围。
稳定性药物的稳定性是贮存条件、药物的化学性质、空白生物样品和容器系统的函数。在特定的容器和生物样品中待测物的稳定性不能外推至其他系统。在生物样品中待测物的稳定性包括长期贮存、短期贮存和冷冻-解冻循环过程的稳定性，也包括标准贮备液中待测物的稳定性。
答案解析：
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