试题详情
- 简答题以下事实有无违反ISO13485:2016标准的要求,如有请写出不符合的标准条款,并说明理由,如无不符合也应说明理由。某救护车设计任务书规定时速应达到150公里/小时,经测试三台样车,最大时速为135公里/小时,134公里/小时,130公里/小时,此救护车通过设计验证.
- 不符合7.3.6三台救护车测试结果未能达到设计任务书规定的时速就通过了设计验证。
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