试题详情
- 简答题生产用模具的采购、验收、（）、（）、发放及报废应当制定相应操作规程
- 保管；维护
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- 容器、设备或设施所处的状态需用经企业相关
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- 文件的起草、修订、审核、批准均应当由质量
- 包装同一品种药品，更换下一个生产批号之前
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- 药品生产企业应当定期进行（），监控GMP
- GMP的主要内容包括哪些方面？
- 建立专门的文档，保存经签名批准的印刷包装
- 企业厂区和厂房内的（）、（）走向应当合理
- 无菌药品应当尽可能采用（）进行最终灭菌。
- 过期或废弃的印刷包装材料应当予以（）并记
- 标准操作规程
- 工艺规程的制定应当以（）的工艺为依据。