试题详情
- 简答题在《药品GMP证书》有效期内，省级药品监督管理局对本辖区的药品生产企业如何监管？
- 进行日常监管，每年跟踪检查一次，跟踪检查情况应及时报国家食品药品监督管理局。
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 委托检验合同应当明确受托方有义务接受（）
- 原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包
- 已清洁的生产设备应当在（）、（）的条件下
- 无菌药品生产，采用机械连续传输物料的，应
- 应当建立设备（）、（）、（）的操作规程，
- 动态测试
- 清洁验证方案应当详细描述取样的位置、所选
- 最终灭菌产品生产操作环境，需符合在D级洁
- （）工艺中包括抽真空操作的，应当定期对腔
- 购入的中药材，（）包装上应有明显标签，注
- 无菌药品生产洁净区内的（）应当严加控制。
- 药品有哪些特殊性？
- 下列哪一组符号均可表示重量或体积的比例？
- 传统发酵工艺生产用菌种的维护和记录的保存
- 在购买生产设备的时候，设备必须满足生产的
- 生产新药时，必须经何部门批准，生产该剂型
- 物料及产品的留样应当符合哪些要求？（）
- 原料称量的装置应当具有与（）相适应的精度
- 下面选项是切制工序的文件和记录的有（）。
- 生产企业应依据注册申报的临床试验结果和同