试题详情
简答题加强取样的条件有哪些？
  • 1）设备刚刚安装调试完毕，经无菌实验转入正常商业生产时。
    2）经故障排除后，转入正常生产时。
    3）机械设备存在故障，如：封合不良、成形不佳、包材划痕。
    4）连续五批正常检查有三批样品中随机样出现坏包。
    5）其他情况，技术主管认为有必要验证无菌系统商业无菌时。

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